Modafen®

Voľnopredajný liek

filmom obalené tablety

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Zentiva k.s., Praha, ČR.

Zloženie lieku

Liečivá: ibuprofenum (ibuprofén) 200 mg, pseudoephedrini hydrochloridum (hydrochlorid pseudoefedrínu) 30 mg v 1 filmom obalenej tablete.

Pomocné látky

lactosum monohydricum (monohydrát laktózy), maydis amylum (kukuričný škrob), cellulosum microcristallinum (mikrokryštalická celulóza), maydis amylum pregelificatum (kukuričný škrob vopred napučaný), carboxymethylamylum natricum A (sodná soľ karboxymetylškrobu), povidonum (povidón), stearinum (stearín), silica colloidalis anhydrica (bezvodý koloidný oxid kremičitý), hydroxypropylmethylcellulosum 2910/3 (hydroxypropylmetylcelulóza), talcum (mastenec), titanii dioxidum (oxid titaničitý), macrogolum 6000 (makrogol), dimeticoni emulsio SE 2 (dimetikónová emulzia).

Farmakoterapeutická skupina

Antipyretikum, analgetikum, dekongescens (na zníženie horúčky, tlmenie bolesti, uľahčenie dýchania nosom a na potlačenie pocitu bolesti a tlaku v uchu).

Charakteristika

Modafen® je zložený (kombinovaný) liek, ktorý obsahuje 2 liečivá, ibuprofén a pseudoefedrín. Ibuprofén bráni tvorbe tkanivových látok, tzv. prostaglandínov, ktoré zodpovedajú za vznik bolesti a zápalu a uvoľňujú sa v mieste poškodenia tkaniva.

Ibuprofén tlmí tiež horúčku, ktorá sprevádza choroby z prechladnutia. Pseudoefedrín znižuje prekrvenie a opuch slizníc. Tým uľahčuje dýchanie nosom a potláča pocit zaľahnutia, bolesti a tlaku v uchu.

Indikácie

Modafen® užívajú dospelí a deti od 12 rokov na potlačenie príznakov začiatočných štádií akútnych infekčných ochorení horných dýchacích ciest s prejavmi ako je akútna nádcha, akútny zápal nosohltana, akútny zápal hltana, akútny zápal Eustachovej trubice (pocit zaľahnutého ucha).

Kontraindikácie

Modafen® sa nesmie užívať pri známej precitlivenosti na niektorú zložku lieku, ďalej pri precitlivenosti na kyselinu acetylsalicylovú a niektoré iné protizápalové lieky, ktorá sa prejavuje ako astma, žihľavka a pod. Ďalej sa Modafen® neužíva pri vredoch žalúdka, poruchách krvotvorby, vysokom krvnom tlaku, ischemickej chorobe srdca, cukrovke, epilepsii a glaukóme.

O vhodnosti podávania lieku pri ťažších poruchách obličiek, pečene a srdcovej funkcie sa poraďte s lekárom.

Liek nie je vhodný pre deti do 12 rokov. V ťarchavosti a počas dojčenia sa Modafen neužíva.

Nežiaduce účinky

Počas liečby sa u citlivejších jedincov môžu vyskytnúť zažívacie ťažkosti: nevoľnosť, dávenie, pálenie záhy, hnačka, zápcha, celkom zriedkavo závraty, bolesti hlavy, nespavosť, poruchy nálady, prípadne poruchy videnia a poruchy vnímania farieb. Pri výskyte týchto nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií liečbu prerušte a o ďalšom užívaní lieku sa poraďte s lekárom.

Interakcie

Účinky lieku Modafen® a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Ide predovšetkým o kumarínové antikoagulanciá, glukokortikoidy, o lieky s obsahom kyseliny acetylsalicylovej, iné nesteroidové antireumatiká, ktoré zvyšujú riziko krvácavosti, ďalej o lieky s obsahom fenobarbitalu, líthia, digoxínu, fenytoínu, metotrexátu, baklofénu, probenecidu, sulfínpyrazónu, tricyklických antidepresív a inhibítorov MAO.

V prípade, že užívate alebo budete užívať iné lieky, a to na lekársky predpis aj bez neho, poraďte sa o vhodnosti užívania Modafenu® s lekárom. Bez súhlasu lekára neužívajte súčasne s týmto liekom iné voľnopredajné lieky obdobného účinku (lieky na zníženie teploty, tlmiace bolesť a nosové prípravky).

Dávkovanie a spôsob podávania

U dospelých je zvyčajné dávkovanie 1 - 2 filmom obalené tablety 3 x denne počas trvania príznakov, spravidla 3 - 5 dní (nie dlhšie ako 7 dní). Maximálna denná dávka je 6 filmom obalených tabliet v priebehu 24 hodín. Filmom obalené tablety sa prehĺtajú celé, zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Ak sa v priebehu liečby objavia zažívacie ťažkosti (nevoľnosť, dávenie, pálenie záhy), užívajte liek počas jedla alebo ho zapíjajte mliekom.

Upozornenie

Ak bolesti alebo horúčka pri liečbe liekom Modafen® neustupujú a pretrvávajú dlhšie ako 3 dni, obráťte sa na lekára. Bez súhlasu lekára neužívajte Modafen® dlhšie ako 7 dní. Pri predávkovaní alebo ak dieťa náhodne požije viac filmom obalených tabliet, vyhľadajte lekára. V priebehu liečby nie je vhodné piť alkoholické nápoje.

Pseudoefedrín a jeho hlavný metabolit norpseudoefedrín sú uvedené na zozname látok zakázaných pre športovcov (doping).